Client indonezian efectuează inspecții la-fabrica de materiale de titan GNEE

Săptămâna trecută, o delegație condusă de președintele tehnic al unei renumite întreprinderi-de producție de dispozitive medicale de ultimă generație din Indonezia a vizitat baza de producție GNEE pentru un audit și un schimb de două-zile. Vizita s-a concentrat pe calitatea materialelor din titan de calitate pentru implant-medicale, culminând cu semnarea cu succes a unui acord de furnizare exclusivă pe termen lung pentru tuburile de titan interstițiale de calitate medicală ultra-scăzută GR23 (Ti{{-6Al{-4V ELI).

Auditul clientului a fost riguros și meticulos, centrat pe un principiu de bază: aceste tuburi de titan vor fi folosite pentru a produce dispozitive de fuziune vertebrală de înaltă-generație-de înaltă precizie și articulații artificiale, având un impact direct asupra calității vieții și siguranței pacienților.

Echipa clientului a depășit standardele generice, aducând propriile specificații interne de materiale mai stricte. În timpul inspecției, aceștia s-au concentrat pe:

Puritatea materialului:
În laboratorul de analiză spectroscopică, clientul a verificat în mod repetat datele despre conținutul de oxigen, azot, hidrogen și alte elemente interstițiale ale tuburilor noastre de titan GR23, confirmând că acestea îndeplinesc în mod constant standardele mai mici decât ASTM F136 pentru a asigura biocompatibilitatea pe termen lung a implanturilor în corpul uman.

Uniformitate microstructurală:
Folosind microscopia electronică de înaltă{0}definiție, ambele părți au observat structura metalografică microscopică a tuburilor de titan. Structura uniformă, fină echiaxială - dublă-fază asigură performanțe excelente la oboseală și rezistență mecanică, care sunt esențiale pentru durabilitatea-pe termen lung a implanturilor.

Trasabilitatea de la-la-termină:
De la numărul de lot al unui lingou retopit cu arc în vid (VAR) până la parametrii de proces ai fiecărui lot de laminare și, în final, până la raportul de inspecție independent al produsului finit, sistemul nostru complet de trasabilitate digitală a asigurat clientul că fiecare metru de tub de titan este trasabil și riscurile sunt controlabile.

Produsul de bază al acestui acord nu sunt tuburi generice de titan, ci specificații adaptate-pentru noua generație-sistemului de fuziune spinală minim invaziv al clientului:

Diametrul exterior precis și grosimea peretelui:
Concentrarea pe țevi cu pereți subțiri-de ultra-precizie, în intervalul φ6mm–φ20mm, cu toleranțe ale grosimii peretelui controlate în ±0,05 mm pentru a îndeplini cerințele finale de rezistență și greutate redusă după prelucrarea structurilor goale complexe.

Tratament de suprafață personalizat:
Ambele părți au confirmat standardele exclusive de rugozitate și curățenie a suprafeței, potrivite pentru procesele ulterioare de sablare și gravare cu acid (SLA) sau de gravare cu laser pentru a promova creșterea în interior a celulelor osoase și pentru a realiza fuziunea biologică.

Ambalaj "Zero Contamination":
Spălarea în cameră curată de calitate medicală-și ambalarea în vid asigură că produsul rămâne fără contaminare cu ulei, grăsime sau particule de la fabrică până la linia de producție a clientului.

Această colaborare reprezintă cea mai înaltă recunoaștere a expertizei GNEE în domeniul materialelor medicale de titan de ultimă generație-. Pe deplin conștienți de responsabilitatea semnificativă, am inițiat următoarele servicii specializate:

Înființarea unei „linii de producție dedicate materialelor medicale”:
Asigurarea unui proces independent, curat și dedicat, de la programarea producției până la ambalare.

Crearea unei arhive tehnice comune:
Dezvoltarea unei arhive tehnice exclusive de materiale pentru client pentru monitorizarea și optimizarea continuă a performanței produsului.

Suport material de pre-producție:
Furnizarea de asistență pentru materiale de pre-producție cu mai multe-loturi, cu mai multe-specificații, în conformitate cu ciclul de cercetare și dezvoltare al clientului, pentru a accelera lansarea noilor produse.

Specificații de produs Titanium